제약 중간체

당사의 폴리에틸렌 글리콜 시리즈는 무독성 및 무자극성으로 국제 규제 기준을 충족하며, 제약 및 식품 분야에서 고객이 규제 위험을 줄이는 데 도움을 줍니다.

뛰어난 수용성과 폭넓은 유기적 호환성을 갖춘 당사의 PEG 제품은 제형 효율성과 안정성을 향상시켜 연구 개발 및 생산상의 어려움을 줄여줍니다.

높은 순도와 낮은 불순물 함량은 일관된 성능을 보장하여 불량률을 낮추고 최종 제품의 전반적인 비용 관리를 향상시킵니다.

뛰어난 용해성: 물과 메탄올에 잘 녹기 때문에 제형 개발을 용이하게 하며 정제, 캡슐, 경구용액 등 다양한 제형에 적합합니다.

제어 가능한 불순물: 모든 관련 불순물은 약전 한계 이하이며, 중금속 수준은 50ppm 미만이고 함량은 97%~102%로 안정적이어서 신뢰할 수 있는 효능과 일관된 제형을 보장합니다.

다양한 제형 생산에 적합: 당사는 다양한 제약 제형의 생산 요구를 충족시키기 위해 아목시실린 경질 분말과 중질 분말(압축 분말)을 공급합니다.

국제 인증 보장: 당사는 USP, EP, BP 약전에 아목시실린 API를 공급할 수 있으며, 당사 제품은 GMP, CEP, DMF를 포함한 여러 국제 인증 및 문서 요건을 획득했습니다.

PEG는 수용성이 우수하고 다양한 용매에 용해될 수 있습니다. 약물을 분산시키고 응집을 방지하는 효과가 있어 완하제와 같은 약물의 고체 분산제로 사용될 수 있습니다(PEG4000 분말).

N,N-디메틸아세트아미드는 극성이 높은 비양성자성 용매로, 용매 및 촉매로 널리 사용됩니다. 높은 비등점, 인화점, 열 안정성 및 용매의 화학적 안정성을 가진 용매는 폴리아크릴로니트릴 방사 용매, 합성 수지 및 천연 수지, 포름산 비닐 에스테르 수지, 비닐 피리딘 공중합체 및 방향족 카르복실산에 사용됩니다.

탁월한 용해력: 디메틸아세트아미드는 다양한 유기 및 무기 화합물을 용해시킵니다.

폭넓은 혼화성: DMAC는 물, 에테르, 에스테르, 케톤 및 방향족 화합물과 완벽하게 혼화됩니다.

높은 끓는점: 고온 공정 환경에 이상적입니다.

안정적인 디맥 용매: 낮은 휘발성과 뛰어난 열 안정성

산업용 수준의 일관성: 연속 생산 시스템에 적합합니다.

글로벌 규제 준수: CP(중국), USP 26, USP 39-47(미국) 및 EP(유럽) 표준을 완벽하게 준수합니다.

안전성 보장: FDA DMF(의약품 마스터 파일) 등록 및 REACH 인증 획득.

초고순도: 중금속 함량을 엄격하게 관리합니다.< 5ppm.

탁월한 균일성: 상대표준편차(RSD) ≤ 3%로 약물 제형의 균일성을 달성합니다.

효율적인 분산: 낮은 점도(30-50 mPa·s)로 빠른 용해가 가능하며 분산 효율을 40% 이상 향상시킵니다.

글로벌 규정 준수: USP/EP/JP/BP 약전 기준을 완벽하게 준수합니다. REACH 및 K-REACH 등록을 완료했으며 DADMF에도 신고했습니다.

탁월한 분산성 및 용해도: 난용성 API의 용해를 향상시키고 안료/전도성제의 균일한 분포를 보장합니다.

정밀 점도 제어: 저점도 K15부터 고점착성 K120까지, 생산 효율을 최적화하기 위해 정확한 분자량 분포를 제공합니다.

생체 적합성 및 안전성: 알레르기 유발 물질이 없고, 자극을 주지 않으며, 식품 접촉 및 의약품 용도에 대해 FDA 21CFR 인증을 받았습니다.

2P(2-피롤리돈)는 우수한 혼화성과 높은 끓는점을 지닌 고성능 용매로, 화학 및 산업 분야에서 널리 사용됩니다. 당사는 일관된 품질, 유연한 공급 옵션, 그리고 전문적인 지원을 통해 고객의 배합 최적화 및 조달 효율성 향상을 돕습니다.