설명

PVP VA64(폴리비닐피롤리돈/비닐아세테이트 공중합체)는 의약품 제형, 건강기능식품, 화장품, 코팅 및 특수 산업 시스템에 널리 사용되는 고성능 기능성 고분자입니다.

해외 구매자에게 있어 선택은 다음과 같습니다.PVP/VA 공급업체 선정은 단순히 제품 사양에만 국한된 것이 아니라, 규정 준수, 생산 안정성, 공급 보안 및 장기적인 비용 관리까지 포함합니다.

이스트 케미컬당사는 제약 및 산업 고객에게 규정을 준수하고 추적 가능하며 상업적으로 신뢰할 수 있는 VA64 솔루션을 제공하는 데 중점을 두고 있으며, 이를 통해 조달 위험을 줄이는 동시에 제형 효율성과 제조 성능을 향상시킬 수 있습니다.

사양

주요 응용 분야

1.고형 제형 및 과립화 공정

VA64는 직접 압축 공정에 적합한 우수한 결합제로, 정제 상단 균열 및 박리를 방지하여 고속 정제 생산 시 수율을 크게 향상시킵니다.

2. 필름 코팅 보호

이 소재는 유연하고 방습성 및 산소 차단성이 뛰어난 보호막을 형성할 수 있어 민감한 활성 의약품 성분을 보호하고, 불쾌한 약품 냄새를 가리며, 약물 방출을 지연시키지 않는 데 적합합니다.

3. 혁신적인 약물 전달 방식 (3D 프린팅, 경구용 필름)

정밀한 분자량 제어(45,000~70,000) 덕분에 열 용융 압출 기술 및 의약품 정제의 3D 프린팅에 적합하여 최적의 원료로 사용됩니다.

주요 상업적 이점

용해도 개선은 85%를 초과할 수 있습니다.

생체이용률 최대 30% 이상 향상

더 빠른 용해 및 붕해 성능

분말 균일성 및 과립화 안정성 향상

API 및 부형제와의 호환성 향상

배합 조정 빈도 감소

약 105°C의 유리전이온도(Tg)를 갖는 이 소재는 산업 공정 및 장기 보관 중에도 탁월한 열 안정성을 유지하여 제조업체가 덩어리짐 위험과 생산 불안정성을 줄이는 데 도움을 줍니다.

구매자들이 당사의 PVP VA64를 선택하는 이유

규정 준수 및 품질 보증

제약 및 규제 산업의 경우, 규정 준수와 배치 일관성은 제품 등록, 제형 승인 및 수출 업무에 직접적인 영향을 미칩니다.

당사의 PVP VA64는 엄격한 품질 관리 기준에 따라 생산되며 USP/EP/JP 규격, FDA DMF 지원 및 REACH 관련 문서 등 국제 규정 준수 요건을 충족합니다. 중금속 잔류물은 5ppm 미만으로 관리되며, 잔류 용매 및 불순물 프로파일은 의약품 등급 요건에 따라 모니터링됩니다.

안정적인 산업적 사용을 보장하기 위해 모든 배치에 대해 다음과 같은 종합적인 테스트를 거칩니다.

분자량 분포

점도 안정성

수분 함량

잔류 단량체 제어

용해도 검증

외관 및 순도 검사

고객 감사, 수입 등록 및 장기적인 구매 규정 준수를 지원하기 위해 완전한 COA, TDS 및 MSDS 문서를 제공합니다.

포장

그리고각 배치(batch)는 출하 전에 주요 매개변수 테스트를 거쳐 안정적인 핵심 품질 지표를 보장합니다.

모든 제품은 공장을 떠나기 전에 엄격한 테스트를 거치며, 각 배치별로 표준 분석 증명서, 화학 물질 안전 데이터 시트 및 기술 데이터 시트가 함께 제공됩니다.

표준 포장: 방습 내부 라이너가 있는 25kg 섬유 드럼; 온도에 민감한 지역의 경우 콜드체인 물류 서비스를 이용할 수 있습니다.

자주 묻는 질문

제약 등급의 규정 준수 문서를 제공해 주실 수 있습니까?

네. 저희는 해외 고객을 위해 COA, TDS, MSDS를 제공하고 규제 관련 서류 작성을 지원할 수 있습니다.

맞춤형 사양을 지원하시나요?

네. 다양한 분자량 범위와 맞춤형 적용 요건은 프로젝트 요구 사항에 따라 논의할 수 있습니다.

어떻게 하면 제품 배치의 일관성을 보장할 수 있나요?

당사는 원자재, 공정 중 검사 및 최종 배치 테스트를 포괄하는 엄격한 품질 관리 절차를 시행하여 안정적인 제품 성능을 보장합니다.

장기 공급 계약을 지원할 수 있습니까?

네. 저희는 안정적인 산업 공급을 위해 연간 구매 계획 및 장기적인 전략적 협력을 지원합니다.